1С:Маркировка лекарств

В отношении медицинских учреждений и аптек, имеющих льготы для реализации определенных лекарств, то им необходимо направить заявления, чтобы приобрести регистраторы убытия. Разумеется, это рекомендуется всем не выполнившим данное требование.

В свою очередь изготовители и импортеры лекарственных препаратов должны направить заявление с целью получения необходимого регистратора эмиссии. 

Важно отметить, что начиная с 01.06.20 г. вводится запрет на производство, продажу и поставку лекарственных средств, которые не имеют маркировки. Исключением являются немаркированные лекарства, поступившие в реализацию раньше 01.06.20 г. и имеющие пригодные для употребления сроки. 

Необходимые действия

Рекомендованные ГИС “Маркировка” операции, которые требуется в ней отражать:

• введение продукции в товарооборот;
• ее привоз в зону РФ;
• по завершению прохождения таможенного контроля импортеру необходимо принять товар на складе;  
• выдача продукции владельцу;
• выгрузка и прием товара;
• передвижение медицинской продукции внутри;
• изменение маркировки и переукладка продукции;
• осуществление агрегирования товара;
• введение/изъятие фармацевтических препаратов при расфасовке в упаковки;
• расформировка пакетирования после доставки;
• реализация лекарственной продукции;
• предоставление согласно рецепту либо в клинике;
• выдача лекарственных препаратов для утилизации;
• утилизация лекарств;
• выполнение списания продукции, а также выведение ее из обращения;
• ликвидация процедуры находящейся прежде в действии;
• отклик реализатором доли врученной потребителю продукции;
• отклонение клиентом принятия доли товара.

Методы организации маркирования

Организация маркирования

1. Для изготовителей и импортеров товаров необходимо зарегистрироваться в международной структуре GS1.
2. Осуществить оформление в структуре МДЛП (маркирования и продвижения фармацевтических средств). Необходимо учесть, что в данной операции понадобится электронная подпись УКЭП.
3. Произвести проверку оснащения для торговли и системы согласно условиям маркирования лекарств на соответствие.
4. Актуализировать систему учета, а также выполнить настройку для согласования действий с ГИС “Маркировка”.
5. Установить такую кассу, чтобы могла работать в онлайн режиме либо выполнить перепрошивку существующей.
6. Приобрести спец аппаратуру, а также программное обеспечение.

Всем участникам рынка рекомендуется алгоритм организации маркирования фармацевтических препаратов 

Напоминаем, что начиная с 1.06.20 г. запрещается продажа лекарств не прошедших маркировку. Относительно участников вышедших на рынок и изготовляющих, реализующих, передающих медицинские препараты после 1.06.20 г. предусмотрены штрафные санкции в соответствии с Распоряжением Правительства России принятого 31 декабря 2019 года за №1054.

Производителям

Внедрение обязательного маркирования медикаментов предусматривает следующую последовательность операций: 

1. Оформится в базе GS1 RUS с целью приобретения штрих-кодов GTIN, чтобы в дальнейшем маркировать медикаменты 
2. Провести проверку наличности электронной подписи УКЭП, а также временных рамок относительно изготовления и продажи мед препаратов
3. Пройти оформление в госструктуре маркирования “Честный Знак” а также наполнить ЛК (личный кабинет)
4. Приобрести в комплексе требуемую программу и аппаратуру:
   • Эмиссионный регистратор.
   • Устройство координации заказов.
5. Провести доработку индивидуальной системы учета, создать порядок для маркировки продукции
   • Структура обязана сохранять перечень возможностей при маркировке 
   • Взаимообмен данными со структурой “Честный Знак”
   • Наладить процесс маркирующего оборудования
6. Купить и ввести в работу оборудование, обеспечивающее маркировку и верификацию.
7. Организовать складские помещения:
   • Наладить тех оснащение в виде печатных устройств, сканеров типа 2D, терминалов собирающих информацию
   • Ввести учитывание по сериям
   • Организовать трудовые зоны
8. Приготовить и научить работников

Оптовикам и дистрибьюторам

Внедрение обязательного маркирования медикаментов предусматривает следующую последовательность операций: 

1. Приобрести подпись в электронном виде (УКЭП), в том случае, когда она прежде не была получена
2. Зарегистрироваться в структуре “Честный Знак”, оформить ЛК
3. Скорректировать персональную систему учета, организовать порядок чипирования продукции:
   • Структура обязана сохранять перечень возможностей маркирования
   • Взаимообмен данными совместно с “Честным Знаком”
4. Наладить обслуживание маркировочного оснащения
5. Организовать складские помещения:
   • Подключить спецоборудование: печатные, (2D) сканирующие, оконечные устройства для сбора информации
   • Установить посерийное учитывание
   • Обустроить площадки в целях обслуживания
6. Провести обучение рабочего персонала

Для аптек

Внедрение обязательного маркирования медикаментов предусматривает следующую последовательность операций: 

1. Приобрести УКЕП, в случае отсутствия
2. Зарегистрироваться в системе “Честный Знак”, заполнить ЛК:
   • Регистрирование и заполнение личного кабинета
   • Добавить потребителей
   • Ввести адресные данные о местах работы
   • Присоединить подотчетных посредников
   • Подать заявку для приобретения фиксатора убытия
3. Доводка личной системы учета:
   • Структура обязана сохранять перечень возможностей относительно маркировки
   • Наличие взаимообмена данными со структурой “Честного Знака” 
   • Наладить обслуживание оборудования маркировки
4. Организовать рабочую зону для кассира:
   • Перепрошить кассовый аппарат либо купить ККТ
   • Присоединить маркирующий сканер типа 2D
   • Активизировать маркет в системе розничной реализации шифров для маркирования и возвращения (ГИС Маркировка)
5. Приготовить складские помещения:
   • Наладить тех оснащение в виде печатных устройств, сканеров типа 2D, терминалов собирающих информацию
   • Ввести учитывание по сериям
   • Организовать зоны для работы
6. Подготовить и научить работников, разработать и ввести рекомендации при обслуживании

Для лечебных учреждений

Внедрение обязательного маркирования медикаментов предусматривает следующую последовательность операций: 

1. Приобрести УКЭП, а также поставить требуемую версию программы с целью дальнейшей деятельности с электронной подписью
2. Оформиться в базе “Честный Знак”
3. Провести мероприятия по доработке информативно медицинской базы: проверить поддержку УКЭП и в случае отсутствия приобрести добавочный узел программы
4. Обустроить площадки в целях обслуживания:
   • Выяснить как существующее сканирующее устройство разбирает шифр DataMatrix либо подсоединить новый сканер 2D 
   • Все зоны приема/выдачи фармацевтических средств оборудовать компьютерами и сканирующими устройствами считывающими требуемый код
   • Выполнить оформление УКЭП для работников с целью доступа к подписи в отчетах и текущей документации, а также обработку данных в программе
5. Оформить заказ на приобретение “регистратора выбытия»
6. Направить заказ в техническую поддержку ГИС МДЛП для получения тестовых кодов, проделать операции, рекомендуемые тестовым контуром “песочница”
7. Подготовить и научить работников обслуживанию системы, разработать и ввести рекомендации при работе в ней